Inari Medical, 폐색전증 환자의 FlowTriever® 시스템과 항응고제의 임상 결과를 평가하는 무작위 대조 시험 PEERLESS II 발표

캘리포니아주 어바인, 2023년 5월 22일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inari Medical, Inc.(NASDAQ: NARI)("Inari")는 정맥 및 기타 질환으로 고통받는 환자들의 삶을 치료하고 변화시키겠다는 사명을 가진 의료기기 회사입니다. 질병, 정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 Inari의 세 번째 무작위 대조 시험(RCT)인 PEERLESS II 시험 등록 계획을 발표했습니다. 임상시험 설계는 심혈관조영술 및 중재학회(SCAI) 2023년 과학 세션에서 발표되었습니다.

PEERLESS II는 FlowTriever 시스템으로 치료받은 중간 위험 폐색전증(PE) 환자와 항응고제 단독 치료의 결과를 비교하는 전향적, 글로벌, 다기관 RCT입니다. 이 연구에는 최대 1,200명의 환자와 최대 100개의 글로벌 센터가 포함될 예정입니다. 이 시험은 글로벌 주요 조사자(PI)가 주도합니다. Jay Giri 박사, 펜실베니아 대학 병원 심혈관 카테터 삽입 연구소 부소장 겸 의학 조교수; 그리고 펜실베니아주 필라델피아에 있는 토마스 제퍼슨 대학교(Thomas Jefferson University)의 의학 부교수이자 폐 및 중환자 치료 의학 펠로우십 부문 프로그램 디렉터인 Dr. Frances Mae West; 유럽 ​​PI: 자를란트 대학 병원 내과 및 심장학과 수석 컨설턴트인 Felix Mahfoud 교수; Charité 대학 병원의 중재방사선과 과장인 Bernhard Gebauer 교수.

"PEERLESS II는 견고한 규모, 무작위 설계, PE 치료 지침을 형성할 수 있는 잠재력 측면에서 획기적인 시험입니다."라고 Giri 박사는 말했습니다. "이 시험의 주요 결과는 사망률, 임상적 악화, 병원 재입원 및 호흡곤란을 포함한 임상 결과의 계층적 복합입니다. 이러한 의미 있는 평가변수는 RV/LV 비율과 같은 역사적 대리 측정을 넘어 의료 개입에 대한 중요한 질문에 확실하게 답합니다. FlowTriever 시스템을 갖춘 PE입니다."

PERT 컨소시엄의 이사이기도 한 West 박사는 "항응고제만을 사용한 보존적 치료는 수십 년 동안 중간 위험 PE에 대한 지침 권장 관행이었으며 PE 환자의 결과는 지속적으로 좋지 않았습니다."라고 말했습니다. "PE 혈전제거술을 위해 특별히 제작된 새로운 도구의 가용성으로 인해 PE에 대한 보수적인 접근 방식이 표준 치료로 유지되어야 하는지에 대해 더 비판적으로 생각하기 시작할 때입니다. PEERLESS II는 다양한 전문 분야의 글로벌 운영 위원회에 의해 설계되었습니다. 이 중요한 질문."

Inari의 최고 의료 책임자인 Thomas Tu 박사는 "PEERLESS II는 1,000명의 환자를 대상으로 FlowTriever 시스템을 평가하는 PE 혈전 제거술에서 실시된 최대 규모의 전향적 레지스트리인 Inari의 FLASH 레지스트리를 구축할 것입니다."라고 말했습니다. "PEERLESS 및 PEERLESS II에 걸쳐 1,700명 이상의 환자를 보유하고 있는 Inari는 이제 모든 산업 및 비산업 RCT를 합친 것보다 더 많은 PE RCT 환자를 등록할 예정입니다. Inari의 VTE에 대한 세 가지 RCT는 모두 의미 있고 환자 중심의 임상 종점을 연구하는 것을 목표로 합니다. 운영위원회의 파트너십과 고품질 임상 증거 생성에 전념하는 연구자들의 헌신에 감사드립니다."

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