nanoMaterials Discovery Corporation, 알코올 방부제 80% 알코올 용액을 전국적으로 자발적으로 회수

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

즉시 출시 예정 – 2023년 2월 14일 – 워싱턴주 시애틀의 nanoMaterials Discovery Corporation은 4액량 온스 스프레이 디스펜서 포장에 들어 있는 "Snowy Range Blue" 브랜드의 알코올 방부제 80% 알코올 용액 전체를 소비자 수준에서 자발적으로 리콜합니다. 회사의 알코올 방부제 80% 알코올 용액의 특정 배치는 메탄올에 대한 FDA 제한을 초과할 수 있습니다.

위험 설명: FDA 제한을 초과하는 메탄올 농도를 함유한 해당 알코올 방부제 80% 알코올 용액은 잠재적으로 메스꺼움, 구토, 두통, 시력 흐림, 영구 실명, 발작, 혼수 상태, 신경계의 영구적 손상 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 실수로 이러한 제품을 섭취한 어린이와 알코올(에탄올) 대체품으로 이러한 제품을 마시는 청소년 및 성인이 가장 위험합니다. nanoMaterials Discovery Corporation은 이번 리콜과 관련된 부작용에 대한 보고를 받지 못했습니다.

이 제품은 잠재적으로 질병을 일으킬 수 있는 박테리아를 줄이는 데 도움이 되는 손 소독제로 사용됩니다. 이 제품은 비누와 물을 사용할 수 없는 경우에 사용됩니다. 해당 알코올 방부제 80% 알코올 용액은 코드 NDC 75288-100-04가 표시된 액량 온스 스프레이 디스펜서 병 4개에 포장되어 있습니다. 제품은 4액량 온스 스프레이 디스펜서 병 포장과 아래 그림의 제품 라벨로 식별할 수 있습니다. 해당 알코올 방부제 80% 알코올 용액은 전국 유통업체에 판매되었습니다. 이 제품의 판매는 2021년 4분기에 중단되었습니다.

nanoMaterials Discovery Corporation은 유통업체에 우편으로 통보하고 리콜된 모든 제품의 반품 또는 폐기를 준비하고 있습니다. 리콜 대상인 "Snowy Range Blue" 브랜드의 알코올 방부제 80% 알코올 용액을 사용하는 소비자/유통업체/소매업체는 사용을 중단하고 구입처로 반품하거나 폐기해야 합니다.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 [email protected]으로 nanoMaterials Discovery Corporation에 문의할 수 있습니다. 소비자는 이 의약품 사용과 관련될 수 있는 문제를 경험한 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

2023년 2월 21일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고